Anvisa Aprova Vacina contra a Dengue do Butantan em Dose Única: Um Marco Histórico

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deu um importante passo no combate à dengue, aprovando a vacina Butantan-DV, desenvolvida pelo Instituto Butantan. O imunizante se destaca por ser o primeiro do mundo administrado em dose única, um avanço significativo que promete facilitar a imunização e ampliar o alcance da vacinação.

Público-alvo e Implantação

A vacina será destinada a pessoas com idade entre 12 e 59 anos em todo o Brasil. Após a aprovação da Anvisa, o governo federal planeja incluir a Butantan-DV no Programa Nacional de Imunizações (PNI). Embora a data de início da aplicação ainda não tenha sido definida, a expectativa é grande.

Produção e Disponibilidade

O Instituto Butantan, antecipando-se à aprovação, já iniciou a produção da vacina e possui mais de um milhão de doses prontas para distribuição. Além disso, a instituição firmou uma parceria com a empresa chinesa WuXi, visando aumentar a capacidade produtiva e alcançar cerca de 30 milhões de doses no segundo semestre de 2026.

Resultados e Eficácia

A aprovação da vacina é resultado de cinco anos de monitoramento dos voluntários que participaram do estudo clínico de fase 3. A eficácia geral da Butantan-DV, dentro do grupo de 12 a 59 anos, foi de 74,7%. Em relação à dengue grave e hospitalizações, a proteção foi ainda mais expressiva: 91,6% e 100%, respectivamente.

Estudo Clínico

O estudo do imunizante envolveu mais de 16 mil voluntários de 14 estados brasileiros, entre 2016 e 2024. A vacina é formulada com os quatro sorotipos do vírus da dengue, oferecendo proteção tanto para quem já foi infectado quanto para quem nunca teve contato com o vírus.

Reações e Segurança

A maioria das reações adversas relatadas foi leve ou moderada, incluindo dor e vermelhidão no local da aplicação, dor de cabeça e cansaço. Casos graves foram raros e todos os participantes afetados se recuperaram completamente.

Vantagens da Dose Única

A característica de dose única da vacina é um diferencial importante, pois pode aumentar a adesão do público e simplificar a logística das campanhas de vacinação.

Expansão e Futuro

Com base nos resultados positivos e na publicação de estudos científicos, o Instituto Butantan planeja expandir a aplicação da vacina para crianças e pessoas com mais de 60 anos. A Anvisa já autorizou a análise do imunizante em voluntários entre 60 e 79 anos, e novos dados estão sendo reunidos para avaliar a inclusão de crianças de 2 a 11 anos nas recomendações, com ensaios clínicos demonstrando a segurança da vacina nessa faixa etária.